抗击疫情,高转项目企业在行动(13)——生工生物,790万人份新冠病毒“钓钩”!

日期:2020-02-12 17:47:53 来源:松江融媒体中心
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检测新型冠状病毒,离不开专业诊断试剂盒。作为专业从事DNA合成的企业,位于松江区车墩镇的生工生物工程(上海)股份有限公司从春节前夕开始,便加班加点生产试剂盒的重要原料——DNA探针,全力保证国内检测试剂盒的生产供应。目前,公司已生产DNA探针引物约790万人份。

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核心产品为病毒检测护航

“用钓鱼来打个比方,要看人体这个‘池塘’中是否有新冠病毒这种‘鱼’,就要特制一种钓钩,这个钓钩只能去钓冠状病毒,不能钓其他的东西。我们公司生产的就是这个独特的‘钓钩’,也就是试剂盒中的探针引物。”公司市场总监祝敏用一种通俗的方式,迅速让记者理解了这项高端的技术。

生工生物是国内最早专业从事DNA合成的生物科技公司之一,经过二十多年的发展,公司不断引进专业人才,建立合成研发中心,研发核心生产技术,专注为国内的分子诊断企业合成用于病毒检测的DNA引物、探针。

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早在春节前,生工生物就时刻关注新冠肺炎疫情的发展,并敏锐捕捉到了众多分子诊断公司对此类产品的需求。作为核酸诊断试剂盒原料的重要上游供应商,生工生物迅速将DNA合成和基因合成的生产时间做了调整,涉及新型冠状病毒的生产订单春节不休假,并召回了部分已放假回家的员工,在确保工作人员安全的前提下于1月22日下午正式复工,加班加点确保产品供应。之后,为了加快发货速度和提升效率,公司根据已公布的2019-nCoV检测用引物及探针、基因的序列信息,做了预生产并进行了库存备货。

截至2月10日,生工生物已经累计生产检测用探针、引物共约790万人份,这些诊断原料被迅速发送给国内外大小诊断试剂盒公司,组装出的2019-nCoV诊断试剂盒被迅速送往各地医院和相关检测诊断机构。

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除此之外,公司研制生产出的基因合成产品阳性质粒,还可在一定程度上避免假阴性情况的发生。“因为试剂盒检测结果有可能会出现假阳性或假阴性的情况,阳性质粒的作用就是做为参照物,来判断检测结果是否准确。”祝敏解释说,假如病人检测出来是阳性的,同时阳性质粒的对照组也是阳性的,那么就证明结果是可信的,假如病人检测出来是阳性的,但阳性质粒检测出来是阴性的,那么就证明这个检测也是有问题的。“目的就为了防止出差错,提高检测的准确性。”


联手上下游企业共同抗疫

抗击新冠肺炎疫情事关重大,如何在这特殊的时期履行企业的社会责任?生工生物与行业内专业生产分子诊断产品的三家上下游企业为此一拍即合,吹响了抗疫“集结号”。

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“我们公司负责引物及探针的优化及生产;上海鑫数健康科技有限公司及集团下属江苏医联生物科技有限公司是作为检测试剂盒产品技术参数研发定型和GMP质量体系生产的主体承担单位;上海翊圣生物科技有限公司则负责检测试剂盒酶原料开发与生产;上海迪碧贸易有限公司提供专业的试剂盒耗材,四家企业共同携手抗疫,尽一份力!”于是,四家企业发挥各自优势,联合技术研发、核心原料、工业化供应链、GMP质量生产体系的全产业链力量,共同投入到了抗疫中来。

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经方案制定、审批及四家公司的管理层一致批准,一期将无偿捐赠5万人份的新型冠状病毒RT-PCR检测试剂盒,全部免费提供湖北核心疫区及各省市自治区及港澳地区,全力支持前线的抗击疫情工作。根据疫情,四家公司还做好了10万人份供应量的准备。

目前,该试剂盒已完成了从高品质的引物探针设计、生产及质量评估,分子诊断用酶原料筛选到临床体外诊断产品的研发工作,整个环节均在质量体系的层层把关以及不断测试和验证实验中进行,四家公司各司其责,当前已完成了5万人份的原料验证测试工作,进入GMP量产阶段。

(来源:松江融媒体中心)